医速递-风湿文献速递-v5-20250120

审批码MLT0038656-86556，有效期为2025-01-22至2026-01-21，资料过期，视同作废1. 疑似/确诊中轴型脊柱关节炎影像学转诊的临床信息：来自 国际脊柱关节炎评估协会(ASAS)建议‥‥‥‥‥‥‥‥‥1 2. ASAS共识定义的早期中轴型脊柱关节炎‥‥‥‥‥‥‥2 3. EULAR 银屑病关节炎药物管理建议：2023年更新‥‥‥3 4. JAMA综述：中轴型脊柱关节炎‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥5 5. 比较司库奇尤单抗与阿达木单抗生物类似药对r-axSpA患者 影像学进展的影响：一项头对头随机Ⅲb期研究‥‥‥‥7 6. 司库奇尤单抗治疗中国银屑病关节炎患者的疗效和安全性： 来自真实世界研究的证据‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥9 7. 意大利大型队列：司库奇尤单抗治疗axSpA的4年真实世界研 究‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥10 8. 临床实践中使用司库奇尤单抗治疗axSpA和PsA患者24个月， 患者报告结局改善‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥12 9. 司库奇尤单抗可能是具有恶性肿瘤史的axSpA和PsA患者的有 效治疗选择：一项土耳其的多中心真实世界研究‥‥13 10.AS患者不同生物制剂治疗的真实世界依从性和药物留存率研 究‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥14 研究进展 指南综述疑似/确诊中轴型脊柱关节炎影像学转诊的临床信息 ：来自国际脊柱关节炎评估协会(ASAS)建议 Clinical information on imaging referrals for suspected or known axial spondyloarthritis: recommendations from the Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) 文献引用: Diekhoff T, et al. Ann Rheum Dis. 2024 Nov 14;83(12):1636-1643.期刊: Annals of the rheumatic diseases (IF=20.3) 扫码查看原文 指南 • 影像学在axSpA诊断和管理中至关重要，但临床实践中，对axSpA患者的影像学检查申请缺乏一 致性 • 本建议由ASAS发起，采用德尔菲法制定了6项综合建议，旨在规范影像学检查流程、提高诊断 准确性和改善患者管理 Diekhoff T, et al. Ann Rheum Dis. 2024 Nov 14;83(12):1636-1643. 转诊建议汇总 指南建议 • 人口统计学及相关临床信息(如年龄、性别、HLA-B27) • 背痛病史及其特征 • 从事体力活动或生育史 • 既往影像结果 • 疑似/既往临床诊断 • 需要做影像学检查的原因 • 影像检查禁忌症 影像科医生 转诊医生(如风湿科) • 临床和技术数据汇总 • 骶髂关节：有/无骨炎、侵蚀和脂肪病变(半定量)和其他病变 • 脊柱：椎体角有/无骨炎(半定量)和其他病变；明确定位 • 其他可能相关的发现 • 与axSpA的匹配度，鉴别诊断和置信水平 • 建议进一步影像学检查，必要时转诊风湿科 • ASAS建议为风湿病学家在要求axSpA影像学检查时提供了全面指导，通过提高影像学要求的准确性 和相关性，提高影像学报告的临床价值，从而助力精准诊断并改善axSpA患者管理 文章结论 序号 6项综合建议 LoA±SD %≥8 1 转诊医师应在申请影像学检查时传达重要的临床信息，包括 患者的年龄、性别和HLA-B27状态 9.2±1.2 (6-10) 90% 2 申请影像学检查应注明背部疼痛的现状或病史、持续时间、 位置和炎症特征，随访检查应注明临床症状的变化 8.8±1.7 (5-10) 85% 3 如果患者从事体力活动或有生育史(子女数和最近分娩日期)， 应告知影像科医生 9.0±1.3 (5-10) 90% 4 影像科医生应该能够获得既往影像图像进行比较，或者如果 无图像应获得相应的报告 9.8±0.9 (6-10) 95% 5 转诊信息应包括某些影像学检查或造影剂可能存在的禁忌症 8.7±2.6 (0-10) 90% 6 转诊医生应指出疑似临床诊断和症状的可能解释，是否既往 诊断过SpA，以及是否要求检查作为初步诊断，以评估疾病 活动度或治疗应答 9.3±1.4 (4-10) 95% LoA：一致性程度；%≥8，在0-10分的评分范围内，投票≥8分的工作组成员百分比 关键信息ASAS共识定义的早期中轴型脊柱关节炎 ASAS consensus definition of early axial spondyloarthritis 文献引用: Navarro-Compán V, et al. Ann Rheum Dis. 2024 Aug 27;83(9):1093-1099.期刊: Annals of the rheumatic diseases (IF=20.3) 扫码查看原文 指南 关键信息 • 脊柱关节炎(SpA)分为中轴型(axSpA)和外周型(pSpA)，其中axSpA的早期识别更具挑战 • ASAS首次定义了早期axSpA(“确诊axSpA且中轴症状持续时间≤2年，中轴症状应包括脊柱/臀 部疼痛或晨僵”)，利于研究纳入同质人群 Navarro-Compán V, et al. Ann Rheum Dis. 2024 Aug 27;83(9):1093-1099. 脊柱疼痛 臀部疼痛 晨僵 共识内容 制定过程 • 基于专家共识，首次成功制定了“早期axSpA”的共识定义 ；为未来研究提供了标准化依据， 以便考察早期治疗对疾病结局的获益 文章结论 讨论 讨论 系统文献评估 Delphi问卷 投票及认可 明确定义 早期治疗的获益 全部ASAS成员 3轮问卷 2023 ASAS年会 工作组会议 2022 ASAS年会 工作组会议 2023 ASAS年会 • 经系统文献评估(SLR)后，专家达成共识，决定进一步讨论早期axSpA定义(81% 赞成)，pSpA暂 不讨论(54% 反对)；且早期axSpA定义应基于症状持续时间，仅考虑中轴症状 • 151-164名ASAS成员参与德尔菲问卷，并就早期axSpA定义达成共识EULAR 银屑病关节炎药物管理建议：2023年更新 EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies: 2023 update 文献引用: Gossec L, et al. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):706-719.期刊: Annals of the rheumatic diseases (IF=20.3) 扫码查看原文 指南 关键信息 • 2023 EULAR PsA药物管理建议的更新，相较于2019年版本，对多数建议进行了实质性修改 • 更新建议共包括7项总体原则以及11条推荐建议，涵盖治疗目标、药物选择及使用等方面，并 提出多个PsA领域有待后续研究的议题，如不同组织受累的发病机制、早期诊断标志物、药物 反应预测、预后因素等。指南建议 *对于JAKis，65岁或以上患者、目前或既往长期吸烟者、存在动脉硬化性心血管疾病病史或其他心血管危险因素、其他恶性肿 瘤危险因素患者、存在已知VTE危险因素患者，需谨慎使用 序号 总体原则 1 PsA是一种异质性强，且可能发展为重症的疾病，可能需要多学科治疗 2 PsA患者应以最佳治疗为目标，治疗方案需基于患者和医生的共同决定，同时需考虑 疗效、安全性、患者偏好和费用 3 风湿科医生是治疗PsA患者肌肉骨骼症状的专科医师，出现临床相关皮肤受累时，风 湿病科专家应当联合皮肤科专家共同诊断管理患者 4 PsA患者的治疗目标主要是控制炎症及预防结构损伤，最大限度地保存或改善患者的 整体功能状态和生活质量；消除炎症是达到这些目标的重要组成部分 5 治疗PsA患者时，应考虑到每种肌肉骨骼表现并做出相应的治疗决策 6 治疗PsA患者时，应考虑到非肌肉骨骼表现(尤其是皮肤、眼睛和胃肠道)；还应考虑 肥胖、代谢综合征、心血管疾病或抑郁症等合并症 7 治疗的选择应考虑不同机制药物的安全性，以优化获益与风险 序号 推荐建议 1 治疗目标为通过定期疾病活动度评估和适当调整治疗从而达到缓解或低疾病活动度 2 NSAIDs可用于缓解肌肉骨骼的症状和体征；可以考虑局部注射糖皮质激素作为辅助 治疗 3 对于存在多关节炎，或单/寡关节炎且伴不良预后因素(如结构损伤、急性期反应物 升高、指趾炎或甲受累)的PsA患者，应迅速开始使用csDMARD，存在临床相关皮肤受 累的患者优先选择甲氨蝶呤 4 对于外周关节炎患者且对至少一种csDMARD应答不佳时，应开始bDMARD治疗 5 对于外周关节炎患者，且对至少一种bDMARD应答不佳或不适用bDMARD时，可考虑使 用JAKi，但应考虑安全性问题* 6 对于轻度疾病患者，至少一种csDMARD应答不佳且不适用bDMARD和JAKi时，可考虑使 用PDE4i 7 对于确诊附着点炎的PsA患者，对NSAIDs或局部注射糖皮质激素应答不佳时，应考虑 使用bDMARD治疗 8 对于存在临床相关中轴疾病的PsA患者，如果NSAIDs应答不佳，应考虑使用IL-17Ai、 TNFi、IL-17A/Fi或JAKi* 9 选择不同作用机制治疗方案时，应考虑与PsA相关的非肌肉骨骼表现 • 临床相关皮肤受累患者，优先选择IL-17Ai、IL-17A/Fi、IL-23i或IL-12/23i • 伴葡萄膜炎患者，优先选择抗TNF单克隆抗体 • 伴IBD患者，可选择抗TNF单克隆抗体、IL-12/23i、IL-23i或JAKi* 10 对于bDMARD或者JAKi应答不佳或不耐受的患者，应考虑改用另一种bDMARD或JAKi*， 包括在同一类别内转换 11 对持续缓解的患者，可考虑DMARDs逐渐减量Gossec L, et al. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):706-719. 2023 EULAR PsA管理推荐路径 活动性PsA临床诊断 多发性关节炎 (＞4个关节肿胀) 伴或不伴指趾炎 单关节炎/ 少关节炎 附着点炎 主要中轴 疾病 主要皮肤或 指甲疾病 NSAIDS±局部注射 糖皮质激素 NSAIDS±局部注射 糖皮质激素 咨询皮肤科 医生 4周内达到 治疗目标 4周内达到 治疗目标 继续治疗并调整 甲氨蝶呤或其 他csDMARDs 3个月有效 改善，6个 月达标 继续治疗 开始bDMARDs：TNFi或IL-17i或 IL-12/23i或IL-23p19i 考虑相关的非肌肉骨骼表现仅在 风险评估后考虑使用JAKi 开始bDMARDs：IL-17i或TNFi 考虑相关的非肌肉骨骼表现仅在 风险评估后考虑使用JAKi 3个月有效改善， 6个月达标 继续治疗 切换到另一种bDMARDs(同类或不同 类)或JAKi 切换到另一种bDMARDs(同类或不同 类，在TNFi或IL-17i之间)或JAKi 3个月有效 改善，6个 月达标 继续治疗 3个月有效 改善，6个 月达标 继续治疗 存在预后不良因素 是 是 否 是 主要中轴疾病 附着点炎 是 否 关节炎和/或附着点炎 中轴疾病 阶段Ⅰ 阶段Ⅱ 阶段Ⅲ 阶段IV 继续治疗并调整 是 否 是 否 否 否JAMA综述：中轴型脊柱关节炎 Axial Spondyloarthritis：A Review 文献引用: Bittar M, et al. JAMA. 2024 Dec 4.期刊: JAMA (IF=63.1) 扫码查看原文 综述 关键信息 • axSpA是一种免疫介导的炎症性疾病，主要影响骶髂关节和脊柱，也可累及外周关节和器官，如 皮肤、眼和胃肠道 • 物理治疗和NSAIDs是一线治疗，但75%以上患者需要生物制剂(TNFi或IL-17i)或JAKi治疗，以改 善体征和症状、控制炎症和减缓结构进展 核心内容 脊柱关节炎在遗传易感个体中的病理生理学  病理生理与发病机制：特征为炎症诱导的骨丢失与异常新骨形成并存。免疫细胞浸润引发炎 症，释放细胞因子，激活破骨细胞与成骨细胞，导致骨侵蚀与新骨形成。病因涉及遗传(HLA - B27)、肠道微生物紊乱和附着点创伤等因素，但其在关节外表现的致病机制尚不完全清楚  流行病学：影像学阳性axSpA男性患病率高于女性(3:1)，但早期非影像学阳性的男女患病率 相似  临床表现：常见症状为炎性腰背痛，其特点为45岁前起病、晨僵≥30分钟、活动后改善、休 息无改善，累及超过80%的患者。约20%患者有外周关节炎、附着点炎、葡萄膜炎等中轴外表 现，还可能出现银屑病、炎症性肠病等  诊断：目前尚无诊断标准。通常在症状发作后6~8年延迟诊断，诊断是基于病史(即炎性腰背 痛 [敏感性74%-81%；特异性25%-44%])、实验室检查结果(HLA - B27 [敏感性50%；特异性 90%]和C反应蛋白水平升高[敏感性35%；特异性91%])，影像学检查包括骶髂关节炎X片(敏感 性66%，特异性68%)或磁共振(敏感性78%，特异性88%)  合并症与预后：最常见合并症有高血压(23%)、心血管疾病 (12%)和抑郁 (11%)，发生率高 于非axSpA人群，此外还常出现骨密度降低和脊柱骨折风险增加。治疗目标是控制症状、改 善功能、减缓影像学进展和预防并发症 Bittar M, et al. JAMA. 2024 Dec 4. 骨 滑膜、附着点或骨髓 树突细胞在HLA-B27 上呈递自身抗原，激 活CD8T细胞，同时释 放细胞因子，激活 Th17细胞 CD8和CD4T细胞释放炎 性细胞因子，激活破骨 细胞，导致骨侵蚀 IL-17和IL-23刺激 间充质干细胞增殖 间充质干细胞分化 为成骨细胞，导致 病理性新骨形成 炎症表现为骶髂关节和 脊柱滑膜炎、附着点炎 和骨炎，导致骨吸收和 病理性骨形成 炎症 破骨 细胞 骨侵蚀 成骨 细胞 过度骨修复 间充质干细胞增殖和分化 CD8T细 胞 TNF T细胞 受体 树突状 细胞综述 Bittar M, et al. JAMA. 2024 Dec 4. 患者出现中轴型脊柱关节炎表现 疾病评估时考虑所有临床表现，包括肌肉骨骼和肌肉骨骼外受累 避免口服糖皮质激素和阿片类药物一线治疗 二线治疗 三线治疗 非甾体抗炎药(NSAIDs)和物理治疗 如果缺乏疗效或存在NSAIDs禁忌症，则进行二线治疗 • 如肾病、活动性消化道溃疡、活动性炎症性肠病或治疗2个月后应答不佳 肿瘤坏死因子抑制剂(抗TNF药物) 如果伴有葡萄膜炎或炎症性肠病首选单克隆抗体 IL-17抑制剂(抗IL-17药物) 如果缺乏疗效或存在禁忌症，则更换治疗药物 • 炎症性肠病、结核或其他活动性感染 如果缺乏疗效或存在禁忌症，则更换治疗药物 • 如脱髓鞘疾病、纽约心脏病学会III/IV及充血性心衰、细菌、分歧杆菌、乙肝或其他活动性感染 如果伴有银屑病首选IL-17抑制剂 Janus激酶(JAK)抑制剂 FDA建议，JAK抑制剂只能在抗TNF药物治疗失败或存在禁忌症时使用 禁忌症包括： • 当前或近期存在恶性肿瘤、心衰病史、冠状动脉疾病、血栓栓塞或活动性感染 核心内容 治疗方案比较司库奇尤单抗与阿达木单抗生物类似药对 r-axSpA患者影像学进展的影响：一项头对头随机 Ⅲb期研究 Effect of Secukinumab Versus Adalimumab Biosimilar on Radiographic Progression in Patients With Radiographic Axial Spondyloarthritis: Results From a Head-to-Head Randomized Phase IIIb Study 文献引用: Baraliakos X, et al. Arthritis Rheumatol. 2024 Aug;76(8):1278-1287.期刊: Arthritis & rheumatology (IF=11.4) 扫码查看原文 RCT • SURPASS：一项全球多中心、随机、部分盲法、阳性对照、平行组IIIb期研究，旨在比较司库 奇尤单抗(SEC)和阿达木单抗生物类似药(SDZ-ADL)治疗r-axSpA患者的脊柱影像学进展 研究设计 纳入标准 • 年龄≥18岁 • 符合改良纽约AS分类标准 • 中重度疾病活动度 • 未接受过生物制剂治疗 • hsCRP≥5mg/L 和 / 或至少有 1 个韧带骨赘 859例 r-axSpA患者 SEC 150mg (n=287) SEC 300mg (n=286) SDZ-ADL (n=286) SEC vs SDZADL无影像学 进展的患者比 例及安全性 第104周 研究结果 • 第104周，SEC 150 mg组、SEC 300 mg组和SDZ-ADL组无影像学进展（定义为第104周，mSASSS 较基线变化≤0.5）的患者比例分别为66.1%、66.9%和65.6%，平均CFB-mSASSS分别为0.54、 0.55和0.72 治疗分组 n 无影像学进展的患者比例 P值 SEC 150mg (n=287) 283 66.1% 0.716 SEC 300mg (n=286) 280 66.9% 0.693 SDZ-ADL 40mg (n=286) 283 65.6% -治疗分组 n 治疗 LS均值(SE) SEC 150mg (n=287) 283 0.54 (0.18) SEC 300mg (n=286) 280 0.55 (0.18) SDZ-ADL 40mg (n=286) 283 0.72 (0.18) 第104周，无影像学进展的患者比例 第104周，mSASSS较基线的变化(CFB-mSASSS) 基线特征 ④ 平均mSASSS高(16.6) ⑤ HLA-B27阳性患者患者比例高(81.3%) ① 近一半患者既往或现在吸烟(47.1%) ② 平均hsCRP水平高(20.4 mg/L) ③ 平均韧带骨赘数多(7.0)Baraliakos X, et al. Arthritis Rheumatol. 2024 Aug;76(8):1278-1287. 研究启示 • SURPASS研究纳入的患者人群是结构进展高风险人群，亚组分析的结果显示，基线无韧带骨赘 的患者，其次是基线hsCRP＜5mg/L的患者，在104周时结构进展少。提示在新生骨赘尚未形成 时，对r-axSpA患者进行干预的获益更大 • 生物制剂治疗时长是评估其对axSpA患者脊柱影像学进展影响的重要因素。SURPASS研究设计为 一项为期两年的研究，是因为X线评估脊柱进展所需的最短时间为两年。然而，研究结果提示， 要全面评估治疗对影像学进展的影响，可能需要更长的治疗时间(超过两年) RCT • 两种疗法安全性特征与既往报告一致，未发现新的安全性信号 • 第104周，SEC 150mg、SEC 300mg和SDZ-ADL组未出现新的韧带骨赘的患者比例 (基线存在≥1 个韧带骨赘) 分别为56.9%、53.8%和53.3% 治疗分组 基线存在韧带骨赘 的患者数量，n(%) 未出现新韧带骨赘的 患者比例，% 估计平均值 (95% CI) SEC 150mg (n=287) 211 (73.5) 56.9% 57.2 (50.2~64.3) SEC 300mg (n=286) 204 (71.3) 53.8% 54.0 (46.2~61.8) SDZ-ADL 40mg (n=286) 212 (74.1) 53.3% 52.9 (45.4~60.2) 第104周，未新发韧带骨赘的患者比例 研究结果 • 2023年EULAR发布的SURPASS亚组分析结果显示1：基线无韧带骨赘的患者，其次是基线hsCRP＜ 5mg/L的患者，在104周时结构进展少。提示在新生骨赘尚未形成时，对r-axSpA患者进行干预 的获益更大 亚组分析 第104周，无影像学进展的患者比例 患 者 比 例(%) hsCRP≥5mg/L hsCRP＜5mg/L 存在韧带骨赘 无韧带骨赘 hsCRP≥5mg/L 存在韧带骨赘 1. Baraliakos X, et al. EULAR 2023 abstract: POS1115